Piroctone Olamine
Beschreibung
Piroctone Olamine – Bewährter Anti-Schuppen-Wirkstoff
Piroctone Olamine ist ein Inhaltsstoff, der speziell für die Pflege schuppiger Kopfhaut entwickelt wurde. Er gehört zu den am häufigsten verwendeten Wirkstoffen in modernen Anti-Schuppen-Shampoos und wird sowohl wegen seiner Wirksamkeit als auch wegen seines im Vergleich zu älteren Wirkstoffen derselben Kategorie günstigeren Sicherheitsprofils geschätzt.
Aus regulatorischer Sicht ist Piroctone Olamine in Anhang V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 als zugelassener Stoff mit konservierender Funktion in kosmetischen Produkten aufgeführt, zusätzlich zu seiner Hauptfunktion bei der Pflege von Kopfhaut mit sichtbaren Schuppen.
Ellemental Piroctone Olamine besitzt eine hohe Reinheit und liegt als kristallines Pulver vor, das sich leicht in Shampoo- oder Kopfhautpflegeformulierungen einarbeiten lässt.
Inhaltsstoffe (INCI): Piroctone Olamine
Technische Eigenschaften
- Aussehen: Weißes kristallines Pulver; schwacher, charakteristischer Geruch
- Löslichkeit: Schwer löslich in Wasser; löslich in Ethanol
- Qualität: Hohe Reinheit; kontrollierter Ethanolamingehalt und streng kontrollierte Nitrosaminwerte
- Empfohlene Dosierung: 0,05 - 1,00 %
Wissenschaftliche Studien und Dokumentation
Piroctone Olamine ist in der wissenschaftlichen Literatur umfassend dokumentiert und weist ein günstiges Sicherheitsprofil auf, das sowohl vom Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit der EU (SCCS) als auch durch unabhängige Bewertungen (CIR) bestätigt wurde.
Ein vom SCCNFP, dem Vorgänger des SCCS, erstellter Sicherheitsbewertungsbericht umfasste mehrere toxikologische und dermatologische Untersuchungen: Ein wiederholter Epikutantest am Menschen (HRIPT) mit einer Konzentration von 0,5 % zeigte weder Reizungen noch Sensibilisierungsreaktionen; ein Anwendungstest am Menschen mit Shampoo-Konzentrationen von 0,2 % und 1,0 % ergab keine unerwünschten Reaktionen; Tierversuche zur Reizwirkung zeigten bei einer Konzentration von 1 % eine leichte Hautreizung und bei 0,5 % eine Augenreizung. Die in experimentellen Untersuchungen gemessene Hautpenetrationsrate betrug etwa 4,5 % der topisch aufgetragenen Dosis und wurde als gering eingestuft.
In einer in der Fachliteratur zitierten vergleichenden klinischen Studie wurde Piroctone Olamine in einer Konzentration von 0,5 % mit Zinkpyrithion, einem weiteren etablierten Anti-Schuppen-Wirkstoff, in einer Konzentration von 1,0 % verglichen. Die Ergebnisse zeigten eine gleichwertige oder überlegene Wirksamkeit von Piroctone Olamine sowohl hinsichtlich der Reduzierung sichtbarer Schuppen als auch des Kopfhautkomforts, obwohl nur die halbe Konzentration eingesetzt wurde.
Eigenschaften und Vorteile
- Wirkt dem Auftreten von Schuppen entgegen und unterstützt ein gepflegtes, sauberes Erscheinungsbild der Kopfhaut
- Trägt zu einem angenehmen Kopfhautgefühl bei und kann mit Schuppen verbundene Juckreizempfindungen reduzieren
- Konservierende Funktion, zugelassen gemäß Anhang V der Kosmetikverordnung
- Erhöht die Viskosität in salzverdickten Systemen, was insbesondere für Shampoos relevant ist
- Gute Hautverträglichkeit bei den empfohlenen Dosierungen
Anwendungen
- Shampoos für zu Schuppen neigende Kopfhaut
- Kopfhautbehandlungen und Lotionen
- Seifen und Haarreinigungsprodukte
- Sekundäre konservierende Funktion in verschiedenen kosmetischen Formulierungen
Formulierungshinweise
- Dosierung: Gemäß Anhang V der Kosmetikverordnung beträgt die gesetzlich zulässige Höchstkonzentration 1 % in Rinse-off-Produkten wie Shampoos und anderen auszuspülenden Produkten sowie 0,5 % in Leave-on-Produkten wie Behandlungen, Lotionen und Seren; in der Praxis wird die Anti-Schuppen-Wirkung in Shampoos üblicherweise bei 0,5 - 1 % erreicht
- In der Wasserphase der Formulierung dispergieren, idealerweise bei niedrigerer Viskosität vor dem Verdicken, um eine gleichmäßige Verteilung zu gewährleisten
- Stabil in einem pH-Bereich von 5 bis 8
- Begrenzte Wasserlöslichkeit und mäßige Öllöslichkeit; bei transparenten Formulierungen werden vorherige Dispersions- und Löslichkeitstests empfohlen
- Nicht mit Inhaltsstoffen kombinieren, die nitrosierende Substanzen freisetzen können, beispielsweise bestimmte formaldehydabspaltende Konservierungsmittel oder Nitrate
- Die gesetzlich zulässigen Höchstkonzentrationen je nach Produkttyp beachten: 1 % bei Rinse-off-Produkten und 0,5 % bei Leave-on-Produkten
Anwendungssicherheit und Lagerung
- Profil: Inhaltsstoff mit günstigem Sicherheitsprofil bei den empfohlenen Dosierungen, bewertet durch unabhängige europäische wissenschaftliche Ausschüsse; bei Konzentrationen nahe der gesetzlich zulässigen Höchstgrenze kann er Haut und Augen leicht reizen
- Vorsichtsmaßnahmen: Nur zur äußerlichen kosmetischen Anwendung; die gesetzlich zulässigen Höchstkonzentrationen je nach Produkttyp beachten
- Lagerung: In einem geschlossenen Behälter an einem kühlen, trockenen und lichtgeschützten Ort aufbewahren; außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
Einzelheiten
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